盲樣考核注意事項

盲樣考核是開展CMA/CNAS的重要內容，現場評審利用盲樣測試，能直接反映實驗室的儀器設備和技術素質的試劑水平和出具報告能力。我國實驗室認可委員會組織的以及由國際組織實施的盲樣測試比對，也有利于國內實驗室與其他國家實驗室的數據比較。對專業的檢測實驗室盲樣考核及其相關的質量控制更是衡量考核實驗室水平的關鍵指標。

盲樣考核和質量控制的種類
考核種類一般分為：內部質量管理；實驗室間比對；認證部門的考核；能力驗證。主要形式有：標準樣品測量、留樣復測、人員比對、儀器比對以及方法比對等。質量控制的主要方法有：平行樣、加標樣、質量控制樣、質控圖、空白實驗、標準曲線核查、儀器設備的標定等期間核查、回收率、密碼樣、假設檢驗、最低檢測限、不確定度等。 質控圖可以采用試劑空白值、標準曲線中間值、可以溯源的質量控制樣品等方法作圖。 標準溶液的配置過程等需要作記錄。

盲樣考核的質量控制
1.考核前的準備
充分考慮人、機、料、法、環5個影響因素。 相關人員明確各自職責，操作人員熟練方法原理和操作，報告審核人熟悉檢測流程、 考核關鍵控制點和出報告的能力等；儀器及其配件，前處理等輔助設備，量具等在檢定校準有效期內并處于正常狀態； 量具和存放溶液的容器清洗干凈，必要時泡酸；標準物質、試劑、實驗用水、氣體鋼瓶、已知濃度的質控樣等均要求在有效期內、量足、純度滿足要求并處于正常狀態，待測樣品的類型及可能的濃度范圍；前處理、檢測、質量控制方法的選擇；溫濕度、通風等環境因素的控制等。 設想可能的盲樣樣品類型、濃度范圍、前處理方法等情況，準備應急措施。

2. 實驗室內部盲樣考核
盲樣從購買、保存到稀釋發放，要注意濃度和批號的保密。嚴格按照其證書要求保存，一般低溫避光保存。 而甲醛等則要求室溫避光保存， 避免低溫聚合。注意物理狀態和有效期。待測標準樣品一般按證書要求稀釋，也可以按倍數關系稀釋。穩定性差的樣品最好按證書稀釋，避免增大稀釋過程的不確定度。盲樣濃度， 理化實驗室一般選擇在線性較穩定的范圍內。測定參數一般選擇日常檢測頻次高的項目。而準備專家評審前的內部考核， 應選擇較穩定性重復性差等難檢測、難定性或計算相對復雜的參數，提高結果的準確性和數據處理能力。 有條件和時間充裕的，可以分批分次對參數全覆蓋。一般平行雙樣取均值。考核結果若在允許范圍外或邊緣，要求被考核人員查找原因重新檢測，直至符合要求。

3 .認證部門盲樣考核
專家評審，一般要求實驗室從收樣、領樣、檢測、出報告和報告的審核簽發， 整個過程符合檢測流程并做好記錄。 檢測流程應有相應的程序文件。 這類考核，多數是檢測頻次高、不穩定不易檢測準確、前處理復雜、步驟多或限值較低的參數，充分考驗實驗室的檢測能力。 實驗室在內部考核時，應注意考核難度。實驗室收到盲樣時，應仔細核對其名稱、保存溶劑、理化狀態、前處理和檢測方法等，如有和實驗室檢測標準的要求不相符，及時和評審專家溝通。

4. 實驗室能力驗證盲樣考核
能力驗證一般以《 ISO13528 實驗室間能力比對試驗》穩健統計法（經典 Z 值法）評估實驗室的水平。一般 |Z|≤1 ，很滿意； 1＜|Z|≤2 ，滿意； 2＜|Z|≤3 ，可疑，尚可接受； |Z|＞3 ，不滿意，不可接受。 EPA 水的能力驗證中，為幫助實驗室更好了解自身實際水平，劃分更細更嚴格： |Z|≤0.15 ，優（ excellent ）； 0.15＜|Z|≤0.32 ，好（ good ）； 0.32＜|Z|≤1.65 ，滿意（ satisfactory）； 1.65＜|Z|≤2.00 ，可疑 (opportunity) ； |Z|＞2 ，不滿意（ concern/unacceptable ）。

結論
測定盲樣時，一般同時測定相同形態、已知濃度的有證標準物質或標準樣品。 對組分復雜或不穩定的參數，可采用多種測量方法或多種定量方法，綜合比較后確定測量結果。 已知的質控樣在其允許范圍內，特別是接近靶值時，盲樣檢測結果一般都會在其允許范圍內。 如果出現不穩定、低濃度、已知質控樣失控等異常情況，應分析原因，靈活運用多種質量控制方法，增加結果的準確性。

盲樣考核是個過程， 充分評估和考核檢測實驗室的組織管理、質量控制和檢測能力，能有效衡量整個實驗室的質量控制和運作水平； 同時也可以與國內、國際的外部實驗室間的檢測能力作比對，讓實驗室更直觀地了解自己的水平， 并增強外部對實驗室的信心。